Orionin Global Pharmacovigilance and Patient Safety -osasto hakee vahvan kokemuksen omaavaa esihenkilöä Head of Safety Surveillance and Risk Management -tehtävään Espooseen.

Tehtävän kuvaus

Toimit tiimiesihenkilönä ryhmässä, jonka vastuulle kuuluu mm. periodiset turvallisuuskatsaukset (PSUR), turvallisuussignaalien hallintaan ja raportointiin liittyvät tehtävät, riskienhallintasuunnitelmat (RMP), lääketurvatiedotteiden (DHPC) ja riskien minimointitoimenpiteiden ja materiaalien koordinointitehtävät kansainvälisesti. Tiimin tuoteportfolio kattaa pääasiassa alkuperäislääkkeitä, geneerisiä lääkevalmisteita ja lääkinnällisiä laitteita. Osallistut aktiivisesti myös rekisteröintirajapintaan liittyvien lääketurvaprosessien kehittämiseen (esim. turvallisuusvariaatioihin liittyvät prosessit).

Ryhmässä on tuotteiden turvallisuusarvioinnista ja seurannasta vastaavia asiantuntijoita, jotka toimivat läheisessä yhteistyössä osaston asiantuntijalääkäreiden kanssa. Tehtävään liittyy tiedon hakua, arviointia, lääketieteellistä kirjoittamista ja toiminnan jatkuvaa kehittämistä pääkonttori- ja tytäryhtiötason sidosryhmien kanssa. Tiimiesihenkilön tehtävän lisäksi osallistut myös itse vastaavanlaisiin tehtäviin vastuualueesi tuotteiden osalta.

Raportoit tehtävässä Orionin lääketurvajohtajalle/QPPV:lle ja toimit tiiviissä yhteistyössä osaston esihenkilötiimin kanssa.

Osaston kuvaus

Global Pharmacovigilance and Patient Safety vastaa Orionin sekä markkinoilla että tutkimusvaiheessa olevien ihmis- sekä eläinlääkkeiden turvallisuusseurannasta, raportoinnista ja erilaisista riskienhallintaan liittyvistä toimenpiteistä.

Orionin pääkonttorilla toimivalla osastolla työskentelee noin 35 henkilöä, jotka ovat vastuussa mm.

• haittatapahtumaraporttien käsittelystä, lääketieteellisestä arvioinnista ja viranomaisraportoinnista,
• jatkuvasta lääkkeiden turvallisuusseurannasta ja turvallisuussignaalien hallinnasta,
• määräaikaisten lääketurvallisuuskatsausten laatimisesta ja toimittamisesta viranomaisille,
• lääkkeiden käyttöön liittyvien riskien hallinnasta ja riskien minimointitoimenpiteiden koordinoinnista,
• Orionin globaalin lääketurvajärjestelmän kehittämisestä, lääketurvasopimuksista lisenssikumppaneiden ja alihankkijoiden kanssa sekä tietojärjestelmistä. 

Pääkonttorin osastolta ohjataan paikallisia lääketurvatoimintoja yli 30 maassa ja asiantuntijamme toimivat päivittäisessä yhteistyössä useiden yrityksen sisäisten sidosryhmien ja laajan lisenssikumppani- ja alihankkijaverkoston kanssa.

Tarjoamme

Tarjoamme sinulle tehtävää, jossa toimit jatkuvasti yhdessä eri sidosryhmien ammattilaisten kanssa kohti yhteistä tavoitetta. Tulet saamaan ympärille loistavalla asenteella varustetun ammattitaitoisen yksikön. Työtä teemme tinkimättömällä asenteella, jotta Orion menestyy myös tulevaisuudessa. Kohtaamme haasteet yhdessä ja tavoittelemme parasta sekä rakennamme huomista kehittäen tulevaisuuden ratkaisuja asiakkaidemme kanssa. Lue lisää Orionin arvoista tästä.

Edellytykset

Odotamme sinulta ylempää korkeakoulututkintoa soveltuvalta alalta (esim. farmasia, farmakologia, lääketiede, biotieteet), vähintään viiden vuoden kokemusta vastuualueen tehtävistä, lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön ja viranomaisprosessien vahvaa tuntemusta ja aikaisempaa näyttöä toiminnan kehittämisestä moniammatillisessa ympäristössä.

Olet positiivinen, tehokas ja ratkaisukeskeinen persoona. Työskentelet luontevasti sekä itsenäisesti että ryhmässä ja sinulla on hyvät verkostoitumis- ja vuorovaikutustaidot sekä kommunikoit sujuvasti suomeksi ja englanniksi. Olet valmis edistämään ja viemään kehityshankkeita rohkeasti eteenpäin, sekä haastamaan omia ja toimintaympäristösi toimintamalleja.

Lisätietoja

Mikäli kiinnostuit haethan tehtävään mahdollisimman pian, kuitenkin viimeistään 31.07.2024. Käsittelemme hakijoita jo hakuajalla. Lisätietoja tehtävästä antaa lääketurvajohtaja Jukka Pesonen. Tavoitat Jukan parhaiten seuraavina ajankohtina: 22.7. klo 13-15 ja 25.7. klo 9-11. Puhelin: 0509664937.

Meitä orionilaisia on 3600 yli 30 maassa ja työskentelemme hyvinkin erilaisissa tehtävissä. Joukostamme löytyy niin tutkijoita ja laborantteja kuin insinöörejä ja IT-asiantuntijoitakin sekä tuotantotyöntekijöitä ja monia muita. Tarjoamme työntekijöillemme monipuolisia sekä vastuullisia tehtäviä aidosti monialaisessa ympäristössä. Kannustamme oman osaamisen kehittämiseen ja tarjoamme mahdollisuuden vaikuttaa työtehtäviin ja oman urapolun luomiseen Orionilla. Me etsimme oman alansa huipputekijöitä, jotka jakavat aidon innostuksemme siihen, mitä teemme.